의료용 수술 마스크 모델 기준
Release time：2023-08-23
의료용 수술용 마스크는 우리나라의 제약업계 표준 YY 0469-2011 "의료용 수술용 마스크의 기술적 요구사항"을 준수해야 하며, 주요 기술 지표는 다음과 같습니다:
1. 여과 효율:
공기 흐름 조건(30±2) L/분에서, 공기역학적 중앙 지름이 (0.24±0.06) μm인 염화나트륨 에어로졸의 여과 효율은 30% 이상이다.
2. 박테리아 여과 효율:
지정된 조건 하에서, 평균 입자 직경이 (3±0.3) μm인 황색포도상구균 에어로졸의 여과 효율은 95% 이상이다.
3. 호흡 저항:
여과 효율과 유량 조건 하에 흡기 저항은 49Pa를 초과하지 않으며, 호기 저항은 29.4Pa를 초과하지 않습니다.
4. 합성 혈액 침투:
마스크 외부에 16.0kPa(120mmHg)의 압력으로 2ml의 합성 혈액이 분사된 후, 마스크 내부로의 침투가 없어야 한다.
의료용 수술 마스크의 재질:
의료용 수술 마스크는 폴리프로필렌을 주원료로 사용하며, 섬유의 지름은 0.5~10마이크론에 이릅니다. 독특한 모세관 구조를 가진 이 초미세 섬유들은 단위 면적당 섬유의 수와 표면적을 증가시켜, 멜트블로운 천이 우수한 여과성, 보호성, 단열성 및 오일 흡수성을 갖도록 합니다.
마스크의 재질은 불연성 소재로 제작되었으며, 화염에서 떨어진 후 5초 이내에 연소됩니다. 에틸렌 옥사이드를 사용하여 멸균한 마스크의 잔류 에틸렌 옥사이드는 10μg/g 미만이어야 합니다. 또한, 마스크 재료의 1차 피부 자극 지수는 ≤0.4 이하이며, 감작성은 없어야 합니다.
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